Archivo de la categoría ‘clínica’
EpiCept Protocolo de archivos con la FDA para Ceplene fase (R) III Prueba de confirmación
EpiCept Corporation (Nasdaq y Nasdaq OMX de Estocolmo: tribunal europeo de patentes) anunció hoy que ha presentado un protocolo para un ensayo de Fase III de confirmación clínica de Ceplene ® (dihidrocloruro de histamina) con los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA). El protocolo será revisado en especial de la FDA de Evaluación de Protocolo (SPA), programa bajo el cual la FDA proporcionará orientación formal sobre el diseño del estudio, criterios de valoración clínicos, análisis estadístico y las declaraciones del etiquetado. EpiCept espera recibir comentarios iniciales de la FDA en los próximos 45 días, y llegar a un acuerdo con la FDA sobre todos los elementos principales del protocolo a finales de este año. Ceplene es la terapia EpiCept de mantenimiento para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en la primera remisión y actualmente está aprobado en la Unión Europea e Israel.
Como parte de esta presentación, EpiCept ha propuesto un ensayo de dos brazos que comparaba la eficacia de la terapia...
Ensayo clínico en el Instituto del Cáncer de Nueva Jersey combinación Estudios de drogas esteroides y experimentales para tratar el cáncer de próstata
Los investigadores en el Instituto del Cáncer de Nueva Jersey han lanzado un nuevo ensayo clínico que explora los efectos de un nuevo tipo de terapia hormonal en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de próstata que se han diseminado más allá de la próstata. CINJ es un Centro de Excelencia de UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School y sólo Nueva Jersey NationalCancer Instituto-señalado centro comprensivo del cáncer - uno de los 40 en el país.
El tratamiento estándar de primera línea para cáncer de próstata avanzado es una terapia para detener la producción de testosterona por los testículos, ya sea mediante la eliminación de los testículos (castración quirúrgica) o la entrega de las inyecciones de tratamiento hormonal (castración química). La mayoría de los pacientes responden a esta terapia durante un período de tiempo, pero en última instancia, sus células cancerosas comienzan a crecer de nuevo a pesar de estas medidas, lo que significa que el cáncer es resistente a la castración. Estos...