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Novartis anuncia la aprobación de la FDA para medicamentos raros cáncer de páncreas
Farmacéutica suiza Novartis, gigante ha anunciado que su medicamento contra el cáncer Afinitor ha recibido la aprobación de los EE.UU. Food and Drug Administration para ser utilizado en el tratamiento de un cáncer pancreático raro.
Afinitor había recibido anteriormente el respaldo unánime de un panel de asesoramiento a los EE.UU. el uso del medicamento en el tratamiento avanzado de los tumores pancreáticos neuroendocrinos a pesar de que uno de los funcionarios de la FDA había puesto en duda los resultados de Novartis sobre si la droga era beneficioso o no.
Novartis ha reducido los beneficios de su aplicación con éxito la aprobación antes de presentarlo a la FDA y ahora está mirando hacia un resultado similar en Europa después de las solicitudes presentadas en la Agencia Europea de Medicamentos y el regulador suizo.
Tras señalar que su droga era el primero en ser aprobado para la enfermedad por más de tres décadas en los Estados Unidos, Novartis emitió un comunicado diciendo: Los datos muestran el crecimiento...
Aurobindo Pharma Obtiene Aprobación provisional de la FDA famciclovir
La Food and Drug Administration de EE.UU. ha dado una aprobación provisional para Aurobindo Pharma para comercializar el genérico de las tabletas famciclovir que se utilizan para tratar infecciones por herpes virus.
De acuerdo con la declaración de la empresa, la FDA ha dado su aprobación para la fabricación de la droga en tres variantes, 125 mg, 250 mg y 500 mg.
El producto tiene un tamaño de mercado de aproximadamente $ 170 millones para los doce meses al 30 de septiembre de 2010, según el IMS, agregó la compañía.
Fuente-Medindia
Juicio de EE.UU. de isótopos para combatir el cáncer que se inicie por Areva
En una noticia bienvenida, una filial del gigante nuclear Areva francés reveló que había recibido la aprobación de EE.UU. a comenzar un ensayo clínico de un isótopo que se dirige a las células cancerosas.
El plomo-212 es un isótopo radiactivo que se encuentra en el corazón de la prometedora investigación nuclear médicos para desarrollar nuevos tratamientos del cáncer, dijo Med Areva en un comunicado.
Este innovador enfoque, conocido como alfa de radio-inmunoterapia, específicamente identifica y destruye las células cancerosas mientras que limita la toxicidad para las células sanas.
La fase de un ensayo que evalúa la seguridad, se iniciará en 2011 y tomará aproximadamente dos años. El objetivo principal del tratamiento será el cáncer de páncreas, un portavoz de la compañía.
Este hito autorización de la FDA es un paso muy importante que podría dar lugar a un potencial tratamiento para el cáncer muy agresivo y letal, dijo Jacques Besnainou, director general de Areva América del Norte.
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