Perlas De Salud

Según MassDevice.com, la revista de negocios en línea de la industria de dispositivos médicos, los tiempos de aprobación de los productos sanitarios en la Food & Drug Administration 510 (k) proceso de despacho aumentó un 30 por ciento entre 2005 y 2008. Investigación exclusiva MassDevice de 10 años de datos de la FDA, los ojos de la FDA: H1 2009, muestra que los tiempos de aprobación de los productos sanitarios aumentaron casi un 2 por ciento - mientras que el número de 510 (k) las solicitudes se redujo más del 19 por ciento - incluso los presupuestos de la FDA y aumentó los niveles de personal. De hecho, en contra de su propio objetivo de la compensación del 90 por ciento de los 510 (k) las solicitudes de los dispositivos médicos en 90 días, de los ojos de la FDA: H1 2009, 2009 demuestra que los tiempos de decisión están en tendencia significativamente mayor. Por ejemplo, el promedio de tiempo de la decisión 510 (k) la aprobación fue de 113 días en 2008, en comparación con 87 días en 2005, un aumento...

QuantRx ® Biomedical Corporation (OTCBB: QTXB), una amplia empresa de diagnóstico basados centrado en el desarrollo y comercialización de productos innovadores de diagnóstico, anunció hoy que la compañía demuestre su última tecnología en MEDICA 2009, líder mundial de comercio justo médica, que se celebrada en noviembre 18-21, 2009, en Düsseldorf, Alemania. La feria será la sede de un hito para QuantRx como el punto de cuidado (POC), pionero de dispositivos médicos, introducirá por primera vez su buque insignia, dispositivo lector de diagnóstico, Q-Reader ™. QuantRx ha desarrollado una plataforma de dispositivos POC para facilitar el diagnóstico crítico de los marcadores del metabolismo, tales como aquellas asociadas con la enfermedad de la tiroides, tumores malignos, drogas terapéuticas y otras condiciones médicas pertinentes, como parte de su iniciativa de Diagnóstico QN Esta tecnología de plataforma única, que combina la increíble sensibilidad de nuestros RapidSense ® con la tecnología de ultra-portátil...

El rápido crecimiento orgánico y el potencial comercial de los recién llegados Patología Diagnóstico Ltd. ha ganado el Start-up 2009 ERBI premio, que está patrocinado por el este de Inglaterra Agencia para el Desarrollo. Diagnóstico de Patología Ltd. ha logrado seis el volumen de negocios cifra sin inversión de capital por adelantado. Proporciona una solución one-stop para el diagnóstico de tejido humano. Apoyar el desarrollo de nuevos medicamentos, que evalúa cómo las drogas trabajar en sus tejidos diana, desde el descubrimiento en el laboratorio para ensayos clínicos. Annabel concesión de EEDA dijo que la puesta en marcha premio ha atraído a algunas empresas nuevas y muy interesantes, lo que demuestra cómo este importante sector de la economía es próspera y vibrante: "Nuestro patrocinio está destinado a mostrar nuestro compromiso de ayudar a los iniciales y en empresas más establecidas comercialización de nuevas tecnologías innovadoras", afirma Annabel Grant. "Mientras que la tecnología...

NeoChord, Inc., una sociedad limitada, con sede en Minneapolis compañía de tecnología médica, ha anunciado hoy que ha inscrito a la primera paciente en su ensayo clínico europeo. El juicio, conocido como TACT (transapical cuerdas tendinosas artificial) está llevando a cabo en Alemania, Dinamarca, República Checa y Noruega. "Estamos muy contentos con los primeros resultados de este primer procedimiento," dijo Per Wierup y Sten Lyager Nielsen, los cirujanos cardíacos que realizó la cirugía. "El paciente es un por lo demás sanos, muy activa de 47 años de edad de sexo masculino que prefieren no tener una esternotomía o bypass cardiopulmonar para fijar su regurgitación mitral severa. NeoChord El enfoque ha tratado con éxito de su insuficiencia mitral y, potencialmente, le ofrece un rápido retorno a su carrera militar y pasatiempo favorito, el buceo ". Intra-operative ecocardiografía transesofágica (ETE), confirmó que la gravedad de la paciente, la insuficiencia mitral excéntrica se redujo...

Stryker Biotech, LLC, una corporación con sede en Hopkinton, Massachusetts, y su ex presidente, Mark Philip de Lexington, Massachusetts, y sus actuales gerentes de ventas, William Heppner de Illinois, David ARD, de California, y Jeff Whitaker de Carolina del Norte, fueron acusados de de hoy en un tribunal federal de participar en un esquema de comercialización fraudulenta de los dispositivos médicos utilizados en las cirugías invasivas hueso de la columna y largo plazo. Stryker Biotech y Mark Philip también fueron acusados de hacer declaraciones falsas a la Food and Drug Administration (FDA). Actuación Fiscal Federal Michael K. Loucks, Mark Dragonetti, Agente Residente a cargo de la Food & Drug Administration - Oficina de Investigaciones Penales, Susan J. Waddell, Agente Especial a Cargo de Salud y Servicios Humanos, Oficina del Inspector General -- Oficina de Investigaciones y Warren T. Bamford, Agente Especial a Cargo de la Oficina Federal de Investigaciones - División de Campo de Boston, anunció hoy que Stryker...

Híbridos de diagnóstico, un desarrollador líder de tinción fluorescente de kits de diagnóstico in vitro y productos de cultivo celular, anuncia la Alimentación y Medicamentos de EE.UU. (FDA) (510k), el aclaramiento de su 3 D FastPointTM L-DFATM Influenza A / de identificación del virus de la gripe B Kit, que permite la identificación del virus de la gripe y el virus de la gripe B en una muestra de un paciente en menos de 30 minutos. El D 3 FastPoint L-DFA Influenza A / Influenza B Virus ID Kit representa el segundo producto en D de la compañía 3 FastPoint L-línea de productos de DFA. D3 FastPoint incorpora la misma anticuerpos monoclonales patentados y probados presentes en otros híbridos de diagnóstico «productos de virus respiratorios. El kit utiliza las tecnologías de etiquetado fluorescente de la D de la compañía 3 UltraTM y D 3 DuetTM líneas de producto en combinación con L recientemente desarrollada tecnología de procesamiento de DFA para crear un único formato de la prueba rápida . La...

Aproximadamente un millón de mujeres en los Estados Unidos se vuelven estériles por enfermedad en las trompas de Falopio, el más común es la oclusión tubaria o blockage1. Esta condición se diagnostica generalmente mediante un complicado, evaluación fluoroscópica invasiva, que consiste en tiempo real, imágenes de acción de las trompas de Falopio para identificar oclusiones posible. En un esfuerzo para simplificar este procedimiento y aliviar las molestias del paciente, Cook Medical anunció la disponibilidad de la FluoroSet una paz amplia, de tres productos de evaluación radiográfica de trompas se diseñó para ofrecer una rápida, fácil y precisa los resultados de la evaluación fluoroscópica. El FluoroSet combina todos los dispositivos necesarios para introducir los medios de contraste para la evaluación fluoroscópica de la cavidad uterina y tanto las trompas de Falopio, proporcionando una solución óptima para el diagnóstico de la oclusión tubárica. El conjunto completo de equipo médico avanzado de forma...

Los recientes avances en la tecnología de colonoscopia se presentan en una serie de estudios presentados en la reunión científica anual del Colegio Americano de Gastroenterología de esta semana. En esta investigación, algunas tecnologías están mejor que otros a mejorar la detección de posibles tumores precancerosos en el colon, conocido como adenomas. Los resultados provisionales de un estudio multi-centro de las tasas de detección de pólipos y adenomas con un retroceso de visualización de dispositivos para el colonoscopio, conocida como la Tercera Eye Retroscope ® (TER), encontró que los endoscopistas perdido más pólipos con el colonoscopio solo que cuando se utiliza el TER con el colonoscopio. En un estudio separado, los investigadores encontraron que la detección de conjunto tanto de los pólipos y adenomas ha mejorado con el uso de la TER, especialmente después de que el endoscopista había cumplido los 15 procedimientos, lo que sugiere una "curva de aprendizaje". La TER es un dispositivo desechable...

Quick-Med Technologies, Inc. (OTCBB: QMDT) anunció que la Food and Drug Administration ha publicado orientaciones para apoyar a la clasificación de gasa NIMBUS de la Compañía de barrera ® apósitos como dispositivos médicos de Clase II. Esta novela apósito recibido su autorización inicial del mercado el 25 de febrero de 2009 por el proceso de la FDA De Novo examen, un programa de autorización especial para dispositivos médicos que se consideren "no sustancialmente equivalentes" a cualquier dispositivo predicado. "Esta orientación es importante porque ahora nos permite perseguir otras aplicaciones planificadas del dispositivo médico usando nuestro propio producto venda como un dispositivo de predicados", dijo Ladd Greeno, director ejecutivo de Quick-Med Technologies, Inc. "Y ya que tenemos la protección de patentes significativo con el uso de esta molécula , creemos que otras compañías no pueden hacer un uso similar de esta guía, "el Sr. Greeno agregó. El recién publicado orientaciones...

Pronto podrían ser genéticamente evaluados para los trastornos mitocondriales de forma rápida y completa. La investigación publicada en la revista de acceso abierto BioMed Central, Genoma Medicina, describe un innovador test de diagnóstico clínico para la detección precoz de una amplia gama de trastornos mitocondriales. Las mutaciones en uno de los genes mitocondriales, o para un número de genes nucleares con papeles en la función mitocondrial, puede causar enfermedades que tienen síntomas muy similares, lo que hace difícil de diagnosticar y tratar. Los investigadores del Seattle Children's Research Institute se asoció con investigadores de las ciencias del genoma y de los Departamentos de Pediatría de la Universidad de Washington para crear una herramienta de diagnóstico molecular que utiliza la secuencia genética específica del paciente en el ADN de pantalla de las variaciones en 362 genes que han sido asociados con la enfermedad mitocondrial o de la función mitocondrial. Probaron esta herramienta...