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Can-Fite inicia el trabajo preparatorio de la psoriasis de Fase III de Primera Instancia con CF101
Can-Fite Biopharma (TASE: CFBI), una compañía de biotecnología que cotiza en la Bolsa de Tel Aviv, una empresa biofarmacéutica de Israel, anunció hoy el inicio de los trabajos preparatorios para un ensayo de fase III con CF101 en la psoriasis. Esto se basa en la conclusión con éxito de la dosis de fase II de respuesta CF101 estudio clínico con el tratamiento de pacientes con psoriasis moderada a severa, el estudio cumplieron satisfactoriamente su objetivo primario de eficacia y seguridad. El estudio de fase II confirmó que CF101 tenía un perfil de seguridad limpia, una clara señal de la eficacia con dosis-respuesta de datos y un índice terapéutico excelente. Entre las 3 dosis que se utilizaron, CF101 de 2 mg tuvo una respuesta estadísticamente significativo, de acuerdo con la puntuación de Psoriasis Area Severity Index y fue la dosis con el mejor rendimiento. Fite se puede entregar un IND a la División de Dermatología de la FDA seguido de una final de la Fase II (EOP2) reunión para discutir la planificación...
La FDA aprueba nuevo fármaco para tratar la psoriasis
La Food and Drug Administration de EE.UU. aprobó STELARA (ustekinumab), un producto biológico para los adultos que tienen una de moderada a severa forma de psoriasis. La psoriasis en placa es un trastorno del sistema inmunológico que provoca el exceso de producción rápido de células de la piel. Cerca de 6 millones de personas en los Estados Unidos tienen la psoriasis en placa que se caracteriza por parches de engrosamiento de la piel inflamada, roja, a menudo cubiertas de escamas plateadas. "Esta aprobación ofrece una alternativa de tratamiento para las personas con psoriasis en placa, que puede causar una notable molestia física del dolor y la picazón y el resultado de una pobre imagen de las personas que se auto-consciente de su aspecto", dijo Julie Beitz, MD, director, la Oficina de Evaluación de Medicamentos III, en el Centro de la FDA para la Evaluación e Investigación. STELARA es un anticuerpo monoclonal, un laboratorio de producción molécula que imita a los anticuerpos del propio cuerpo que...