Perlas De Salud

EpiCept Corporation (Nasdaq y Nasdaq OMX de Estocolmo: tribunal europeo de patentes) anunció hoy que ha presentado un protocolo para un ensayo de Fase III de confirmación clínica de Ceplene ® (dihidrocloruro de histamina) con los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA). El protocolo será revisado en especial de la FDA de Evaluación de Protocolo (SPA), programa bajo el cual la FDA proporcionará orientación formal sobre el diseño del estudio, criterios de valoración clínicos, análisis estadístico y las declaraciones del etiquetado. EpiCept espera recibir comentarios iniciales de la FDA en los próximos 45 días, y llegar a un acuerdo con la FDA sobre todos los elementos principales del protocolo a finales de este año. Ceplene es la terapia EpiCept de mantenimiento para pacientes con leucemia mieloide aguda (LMA) en la primera remisión y actualmente está aprobado en la Unión Europea e Israel. Como parte de esta presentación, EpiCept ha propuesto un ensayo de dos brazos que comparaba la eficacia de la terapia...

Los investigadores en el Instituto del Cáncer de Nueva Jersey han lanzado un nuevo ensayo clínico que explora los efectos de un nuevo tipo de terapia hormonal en el tratamiento de ciertos tipos de cáncer de próstata que se han diseminado más allá de la próstata. CINJ es un Centro de Excelencia de UMDNJ-Robert Wood Johnson Medical School y sólo Nueva Jersey NationalCancer Instituto-señalado centro comprensivo del cáncer - uno de los 40 en el país. El tratamiento estándar de primera línea para cáncer de próstata avanzado es una terapia para detener la producción de testosterona por los testículos, ya sea mediante la eliminación de los testículos (castración quirúrgica) o la entrega de las inyecciones de tratamiento hormonal (castración química). La mayoría de los pacientes responden a esta terapia durante un período de tiempo, pero en última instancia, sus células cancerosas comienzan a crecer de nuevo a pesar de estas medidas, lo que significa que el cáncer es resistente a la castración. Estos...

Acurian, Inc., un proveedor líder de servicio completo de soluciones de captación y retención, anunció en el reclutamiento y retención de pacientes para la diabetes y la obesidad Estudios de la Conferencia en Amsterdam, que recientemente completó su contribución matrícula de más de 600 pacientes diabéticos en un mundial, nueve protocolo de estudio de la diabetes. Este programa, sin embargo, demuestra claramente nuestra capacidad de proporcionar la matrícula significativa, el paciente aditivo para acelerar los plazos de prueba. Esto es particularmente notable en la diabetes, un área terapéutica con cada vez más matizada protocolos y la competencia feroz por los participantes del ensayo clínico. De acuerdo con Roger Smith, Acurian Senior Vice Presidente de Operaciones, el programa comenzó en 2010 y es la empresa más grande del proyecto de la diabetes hasta la fecha. contribución paciente Acurian representaba más del 30% de la meta de la matrícula total, y fue añadido al número de pacientes de origen...

Karol Sikora, Director Médico en CancerPartners Reino Unido, se unió Pharma IQ para discutir nuevos enfoques de diseño de los ensayos y métodos de aplicación de biomarcadores entrando en funcionamiento para impulsar el desarrollo de oncología clínica. Al hablar con Helen Winsor, Karol señalado que la cuestión principal que rodea marcadores biológicos y criterios indirectos de valoración en el cáncer de un conflicto entre el desarrollo comercial y el desarrollo científico racional. Según él, hay dos nuevos métodos se están explorando para enriquecer las poblaciones de pacientes en fase III. Una de ellas es seleccionar los pacientes que pueden responder y poner los en Fase III en lugar de toda la población y la segunda es tener algún marcador biológico que detecta el punto final sustituto muy rápidamente, dentro de las 24 horas de la administración del fármaco. La dificultad con esto es que usted va a tener a los pacientes tomar, pero si es sólo un pequeño porcentaje a continuación, que está bien...

Puede ser éticamente problemática optimismo? Sí, según un nuevo estudio, que se encuentran el optimismo realista prevalente entre los participantes en los ensayos de fase temprana del cáncer y sugirió que podría comprometer el consentimiento informado. cáncer Muchos investigadores y especialistas en ética suponer que la esperanza y el optimismo en el contexto de la investigación son siempre éticamente benigna, sin tener en cuenta la posibilidad de que reflejan una tendencia, escriben los autores del estudio, que aparece en la IRB: Ética y Humanas de la Investigación. Otros han afirmado que las expectativas poco realistas para el beneficio son el resultado de malos entendidos y que la respuesta apropiada a ellos es proporcionar al paciente los sujetos con más información ... Pero el estudio puesto en duda en ambos supuestos. El estudio incluyó a 72 pacientes con cáncer que fueron incluidos en los ensayos de oncología de fase temprana en el área metropolitana de Nueva York entre agosto de 2008 y octubre...

Aleatorizado fase III debe ser diseñado para averiguar si un nuevo medicamento o tratamiento hace una diferencia significativa en la supervivencia de los pacientes o la calidad de vida, según un comentario publicado en línea en el diario del Instituto Nacional del Cáncer. En cambio, la mayoría de los ensayos ya están diseñados para detectar una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos tratamiento y control, que no puede ser clínicamente significativa, escribe Alberto Ocaña, MD, Ph.D. e Ian F. Tannock, MD, Ph.D., del hospital Princess Margaret en Toronto. Las agencias reguladoras, tales como los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) apruebe las drogas generalmente se basa en resultados estadísticamente significativos de ensayos aleatorizados en fase III que compara un nuevo fármaco, en investigación con el tratamiento estándar. Ocaña y Tannock en cuenta que las compañías farmacéuticas han patrocinado normalmente los ensayos clínicos que son...

Aleatorizado fase III debe ser diseñado para averiguar si un nuevo medicamento o tratamiento hace una diferencia significativa en la supervivencia de los pacientes o la calidad de vida, según un comentario publicado en línea en el diario del Instituto Nacional del Cáncer. En cambio, la mayoría de los ensayos ya están diseñados para detectar una diferencia estadísticamente significativa entre los grupos tratamiento y control, que no puede ser clínicamente significativa, escribe Alberto Ocaña, MD, Ph.D. e Ian F. Tannock, MD, Ph.D., del hospital Princess Margaret en Toronto. Las agencias reguladoras, tales como los EE.UU. Food and Drug Administration (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMEA) apruebe las drogas generalmente se basa en resultados estadísticamente significativos de ensayos aleatorizados en fase III que compara un nuevo fármaco, en investigación con el tratamiento estándar. Ocaña y Tannock en cuenta que las compañías farmacéuticas han patrocinado normalmente los ensayos clínicos que son...

Examinar las cuestiones éticas de la participación de las mujeres embarazadas en ensayos de investigación es el enfoque de la labor de marzo de 2010 del Premio Joven Dimes Académico en perinatal receptor Bioética. March of Dimes honor Brandon Anna R., PhD, MS, por su trabajo en la anual de la Sociedad Americana de Bioética y Humanidades en el Hilton San Diego Bayfront. El Dr. Brandon, quien recibió su doctorado en psicología clínica y máster en ciencia clínica en la Universidad de Texas Southwestern Medical Center en Dallas, está trabajando para mejorar las directrices de investigación para que las mujeres tendrán acceso a una atención adecuada durante el embarazo. El Dr. Brandon fue reconocida por su papel: los obstáculos éticos para perinatal Investigación de Salud Mental y basada en la evidencia del tratamiento: un estudio empírico. Examinó los investigadores se enfrentan a desafíos en su intento de estudiar las enfermedades de salud mental en las mujeres embarazadas. Sin este tipo de investigación,...

Los investigadores de los Departamentos de Psiquiatría y Neurología en el Jefferson Medical College de la Universidad Thomas Jefferson se recibió recientemente una subvención de $ 2,6 millones del Instituto Nacional de Salud para estudiar si el aumento de la participación en las actividades cognitivas, físicas y / o social previene el deterioro cognitivo en ancianos afroamericanos con deterioro cognitivo leve (MCI). Barry W. Rovner, MD, profesor de Psiquiatría y Neurología, y Robin Casten, Ph.D., profesor asociado de Psiquiatría y Comportamiento Humano, llevará el mismo lugar, el estudio de 24 meses de 200 comunidades que residen personas mayores. MCI es un estado de transición entre el envejecimiento normal y la demencia que afecta a entre diez y 20 por ciento de las personas de edad y puede predecir la progresión a la demencia, especialmente la enfermedad de Alzheimer (EA). Los afroamericanos son más propensos a tener MCI y la EA que los caucásicos, posiblemente debido a factores genéticos, los problemas...

Gran parte de la medicina se basa en lo que se considera la evidencia más fuerte posible: El ensayo controlado con placebo. Un artículo publicado en el 19 de octubre de Annals of Internal Medicine - titulado ¿Qué hay en placebos: ¿Quién sabe? en tela de juicio el fundamento sobre el que descansa gran parte de la medicina, demostrando que no existe una norma detrás de la norma - no existe una norma para el placebo. El pensamiento detrás de las llamadas basándose en ensayos controlados con placebo es la siguiente: para asegurarse un tratamiento en sí es eficaz, hay que comparar las personas cuya única diferencia es si son o no tomar el medicamento. Ambos grupos también deben pensar que están en la droga - para proteger contra los efectos de factores como las expectativas. Así que los participantes del estudio se asignan al azar a la droga o un placebo - píldora que podría ser confundido con el activo, pero la droga es inerte. Un embargo, de acuerdo al papel de autor, Beatrice Golomb, MD, PhD, profesor asociado de...