Perlas De Salud

BioMarin Pharmaceutical Inc. (Nasdaq: BMRN) anunció que los Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) del Reino Unido ha completado la revisión de la solicitud de ensayo clínico (CTA) y emitió un aviso de aceptación para el ensayo en Fase 3 de la N-acetilgalactosamina 6-sulfatasa (enzimáticas) para el tratamiento de la mucopolisacaridosis IVA (MPS IVA). La compañía espera iniciar el ensayo en Fase 3 principios fundamentales en el primer trimestre de 2011. Este importante hito refuerza nuestra confianza en el diseño del ensayo de Fase 3 para enzimáticas a medida que avanzamos un paso más en el desarrollo de una opción de tratamiento para la MPS IVA, dijo Jean-Jacques Bienaimé, consejero delegado de BioMarin. Los resultados de la fase de éxito 2.1 de prueba, junto con nuestro diálogo permanente con las autoridades sanitarias en Europa y los EE.UU., han ayudado a elaborar el diseño de una fase sólida 3 de prueba para maximizar la oportunidad de la terapia para el éxito. La Fase 3 propuesto juicio sería...

Shire plc (LSE: SHP, NASDAQ: SHPGY), la compañía biofarmacéutica especializada mundial, anuncia que el Ministerio de Salud ha aprobado VPRIV (velaglucerase alfa), una terapia de reemplazo enzimático (TRE) para el uso a largo plazo en el tipo de niños y adultos una enfermedad de Gaucher . Esta aprobación se basó en datos del programa de Shire velaglucerase alfa de desarrollo clínico, que representa los datos más grande y más completo conjunto de apoyo clínico de registro de un equipo de expertos para el tipo 1 de la enfermedad de Gaucher. En total, más de 100 pacientes de Gaucher en 24 sitios en 10 países de todo el mundo participaron en los estudios clínicos, los cuales lograron sus objetivos primarios. La enfermedad de Gaucher es un trastorno complejo que puede ser muy debilitante, dijo el Dr. Dominick Amato, Director del Centro para la enfermedad de Gaucher, el Mount Sinai Hospital, Toronto, Ontario. La aprobación canadiense de VPRIV nos proporciona una opción adicional importante que nos ayuda a personalizar...

ImpediMed Limited y Magee-Womens Hospital (Magee) de UMPC han anunciado hoy el plan de Magee utilizar L ImpedMed de la tecnología-Dex ® en su nuevo lanzamiento Linfedema de detección, la detección temprana y el Programa de Prevención (LESEP). La tecnología de L-Dex sirve como ayuda en la evaluación clínica de los pacientes con cáncer de mama en riesgo de desarrollar linfedema. El programa, bajo la dirección de Atilla Soran, MD, MPH, profesor de cirugía en la Universidad de Pittsburgh, la Facultad de Medicina y un cirujano con la práctica de Magee-Womens Surgical Associates, incorporará un modelo prospectivo de la atención con la prueba de referencia pre-quirúrgicos y de vigilancia trimestral de los pacientes a fin de determinar el inicio temprano de linfedema, que es el momento más efectivo para tratar la enfermedad. El carácter progresivo de los mandatos de linfedema que utilizan las nuevas tecnologías para identificar y tratar la enfermedad lo más pronto posible, dijo el Dr. Soran, quien inició una...