Archivo de la categoría ‘pruebas’
Recibe Advaxis IRB para la aprobación de Cervical Dysplasia Trial of ADXS11-001
Advaxis, Inc. (OTCBB: ADXS), los vivos, atenuados Listeria monocytogenes (Lm) empresa de biotecnología, ha recibido la aprobación de la Nueva Inglaterra Institucional Review Board (IRB) para inscribir al primer paciente en un la fase II de ensayos clínicos de neoplasia cervical displasia (intraepitelial cervical o NIC). El estudio será un ciego, aleatorizado de comparación de ADXS11-001 versus placebo para el tratamiento de la displasia cervical. Acerca de la fase II de ensayos clínicos En este ensayo de Fase II de estudios clínicos, los pacientes recibirán tres (3) administraciones de ADXS11-001, en intervalos mensuales. Six (6) months after receiving their first dose, they will receive the standard of care for the treatment of their disease, which is surgery. La eficacia se determinó mediante la comparación de muestras de pre-tratamiento con las muestras de biopsia de tejido quirúrgico. Observaciones generales a realizarse en el estudio incluyen el de la salud de los pacientes y el bienestar, el progreso y...
Ablynx gana premio a la “fase más temprana de prueba con éxito '
Ablynx [Euronext Brussels: ABLX] se complace en anunciar que ha sido galardonado con más éxito de un ensayo en fase temprana "en el 2009 la Buena Práctica Clínica Journal (GCPj) Investigación Clínica Premios a la Excelencia en Londres. La excelencia GCPj Premios reconocer en la investigación clínica y desarrollo. Al comentar sobre el premio, Chief Medical Officer Josi Holz dijo: "Es un gran honor recibir este prestigioso premio. Estamos encantados de que nuestro programa de plomo, una novela anti-trombóticas, ALX-0081 entró en un estudio de fase II en pacientes sometidos a percutánea intervención coronaria (PCI) el mes pasado. El premio reconoce nuestros innovadores Fase I diseño de ensayos clínicos y la aceleración de este programa a través del uso de biomarcadores y PK / PD modelos para establecer la dosis biológica efectiva en los pacientes. Hemos logrado el rápido progreso con ALX -0081 gracias a un equipo dedicado Ablynx y nuestros colaboradores en la OLVZ en Aalst y PRA International. "...
Capacitados y certificados lectores Blinded Icono de ayuda médica completa de imágenes de ensayos de oncología antes de lo programado
Completar un hito importante en sus tres años de funcionamiento, RadMD LLC anunció que ha obtenido los lectores de 150 ensayos clínicos. El ensayo más reciente, realizado por ICON Medical Imaging para una compañía farmacéutica líder, fue diseñado para probar la eficacia de un nuevo tratamiento para el cáncer renal metastático. El ensayo utilizó imágenes médicas para apoyar el análisis primario de supervivencia libre de progresión basada en una revisión radiológica independiente central. "Los resultados de las lecturas mostraron que la droga retraso en el crecimiento del tumor por cinco meses, los pacientes que viven con el doble de tiempo sin crecimiento tumoral como víctimas de otros tipos de cáncer en el brazo control del estudio. En última instancia, esta fue la FDA la información que necesita para aprobar el de drogas ", dijo Ted Gastineau, presidente y co-fundador, ICON Medical Imaging. Drogas "Calidad lecturas son críticos y los retrasos cuestan dinero y evitar que me dé a la gente...